गैर-सर्जिकल वजन घटाने की प्रक्रिया से जुड़ी 5 मौतें
गैर-सर्जिकल वजन घटाने की प्रक्रिया से जुड़ी 5 मौतें
Anonim

एफडीए ने घोषणा की कि उनके स्वास्थ्य देखभाल प्रदाताओं ने उपकरणों को स्थापित करने के तुरंत बाद वजन घटाने वाले गुब्बारे अपने पेट में रखे पांच वयस्कों की मृत्यु हो गई।

फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) द्वारा जारी सुरक्षा अलर्ट के अनुसार, "सभी पांच रिपोर्टों से संकेत मिलता है कि गुब्बारा लगाने के एक महीने या उससे कम समय के भीतर मरीज की मौत हुई।" "तीन रिपोर्टों में, गुब्बारा लगाने के एक से तीन दिन बाद ही मौत हो गई।"

एजेंसी प्रक्रिया से जुड़े संभावित स्वास्थ्य प्रभावों से जुड़ी एक ही समय अवधि के आसपास रिपोर्ट की गई दो और मौतों की भी जांच कर रही है।

रिपोर्ट में कहा गया है, "इस समय, हम रोगी की मृत्यु के मूल कारण या घटना दर को नहीं जानते हैं, न ही हम निश्चित रूप से इन उपकरणों के लिए उपकरणों या सम्मिलन प्रक्रियाओं के लिए मौतों का श्रेय देने में सक्षम हैं।"

एक मौत तब हुई जब एक मरीज ने रीशेप इंटीग्रेटेड डुअल बैलून सिस्टम का इस्तेमाल किया और दूसरी मौत ओरबेरा इंट्रागैस्ट्रिक बैलून सिस्टम के इस्तेमाल के बाद हुई। दोनों प्रणालियों में एक नॉनसर्जिकल प्रक्रिया शामिल होती है जिसमें स्वास्थ्य देखभाल पेशेवर गले के नीचे पेट में एक डिफ्लेटेड गुब्बारा डालते हैं। एक बार गुब्बारा लग जाने के बाद, यह जगह लेने के लिए खारा से भर जाता है।

इसकी पुष्टि नहीं हुई है कि गुब्बारों ने सीधे तौर पर किसी भी मौत का कारण बना है, लेकिन एफडीए वर्तमान में दोनों निर्माताओं, अपोलो एंडो-सर्जरी और रीशेप मेडिकल इंक के साथ काम कर रहा है, "अप्रत्याशित मौत के मुद्दे को बेहतर ढंग से समझने के लिए, और तीव्र की संभावित जटिलताओं की निगरानी के लिए अग्नाशयशोथ और सहज अतिप्रवाह।"

एफडीए द्वारा स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों को बैलून वजन घटाने वाले उपकरणों के साथ रोगियों की बारीकी से निगरानी करने की सलाह देने के कुछ ही महीनों बाद सुरक्षा चेतावनी आती है। पत्र जारी करने के बाद, दोनों कंपनियों ने तीव्र अग्नाशयशोथ और अति मुद्रास्फीति के जोखिमों को दूर करने के लिए अपने उत्पाद लेबलिंग को बदल दिया।

जॉन मॉर्टन, एक बेरिएट्रिक सर्जन, जिन्होंने लगभग 70 रीशेप डिवाइस लगाए हैं, अनुमान लगाते हैं कि मौतें तकनीक के कारण हो सकती हैं, उन्होंने लॉस एंजिल्स टाइम्स को बताया।

"इन गुब्बारों को रखने में कौशल शामिल है। उन्हें कौन रखता है इससे फर्क पड़ता है,”मॉर्टन ने कहा। "यदि आप एक अनुभवी एंडोस्कोपिस्ट और सर्जन हैं, तो आप वेध के संकेतों को पहचानते हैं, जो महत्वपूर्ण है क्योंकि वे उपचार योग्य हैं।"

मॉर्टन ने अपने रोगियों में कोई जटिलता नहीं देखी है और नोट किया है कि उपकरणों को प्रत्यारोपित करने के बाद कई लोगों का वजन कम हो गया है।

ReShape या Orbera सिस्टम की मदद से वजन कम करने की उम्मीद करने वाले मरीजों को निम्नलिखित आवश्यकताओं को पूरा करना चाहिए: एक वयस्क होना चाहिए, 30 से 40 के बीच बॉडी मास इंडेक्स (BMI) होना चाहिए, और एक डॉक्टर की देखरेख में जीवनशैली में बदलाव करने के लिए तैयार रहना चाहिए।.

दोनों प्रणालियों को 2015 में FDA द्वारा अनुमोदित किया गया था। ReShape डिवाइस का डिज़ाइन और वॉल्यूम Orbera डिवाइस से थोड़ा अलग है, लेकिन दोनों में समान चिकित्सा शामिल है। कोलंबिया विश्वविद्यालय के सर्जरी विभाग के अनुसार, यू.एस. में स्थित कई अध्ययनों में पाया गया कि गुब्बारों ने छह महीने के प्लेसमेंट के बाद रोगियों को महत्वपूर्ण वजन घटाने में मदद की।

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