2023 लेखक: Christopher Dowman | [email protected]. अंतिम बार संशोधित: 2023-05-24 14:05
द जर्नल ऑफ द नेशनल कैंसर इंस्टीट्यूट में 8 सितंबर को ऑनलाइन प्रकाशित एक लेख के मुताबिक, कैंसर इम्यूनोथेरेपी संशोधित नैदानिक समापन बिंदुओं के लिए बुलाती है जो किमोथेरेपी के लिए उपयोग किए जाने वाले लोगों से भिन्न होती है।
केमोथेरेपी के विपरीत, जो सीधे ट्यूमर पर कार्य करता है, कैंसर इम्यूनोथेरेपी प्रतिरक्षा प्रणाली पर अपना प्रभाव डालती है, जो प्रतिक्रिया पैटर्न में देरी या परिवर्तन कर सकती है, शायद प्रतिरक्षा प्रणाली की गतिशीलता के कारण। उदाहरण के लिए, टी-सेल प्रसार के कारण लिम्फोसाइटिक घुसपैठ के कारण प्रारंभिक ट्यूमर का बोझ बढ़ सकता है, जिसके बाद लिम्फोसाइट-प्रेरित ट्यूमर प्रतिक्रिया होती है। ये विलंबित प्रतिक्रियाएं और एंटी-ट्यूमर प्रतिक्रिया के अन्य नए पैटर्न विश्व स्वास्थ्य संगठन (WHO), या सॉलिड ट्यूमर (RECIST) में प्रतिक्रिया मूल्यांकन मानदंड के मानक मानदंडों का हिस्सा नहीं हैं।
इम्यूनोथेरेपी क्लिनिकल परीक्षणों के लिए एक नए प्रतिमान का अध्ययन और विकास करने के लिए, ब्रिस्टल-मायर्स स्क्विब के ग्लोबल क्लिनिकल रिसर्च डिवीजन के एक्सल हूस, एमडी ने कैंसर इम्यूनोथेरेपी कंसोर्टियम द्वारा की गई कई पहलों के हिस्से के रूप में इम्यूनोथेरेपी क्लिनिकल परीक्षणों के डिजाइन और परिणामों को देखा। 2004 और 2009 के बीच कैंसर अनुसंधान संस्थान और भागीदार संगठनों के। इम्यूनोथेरेपी परीक्षण के समापन बिंदुओं को फिर से परिभाषित करने के परिणामी सिद्धांतों का बाद में ब्रिस्टल-मायर्स स्क्विब (संघ के एक सदस्य) द्वारा अपने इम्यूनोथेरेपी नैदानिक परीक्षणों में परीक्षण किया गया था। इन अध्ययनों में, चार प्रतिक्रिया पैटर्न का पता चला था: तत्काल प्रतिक्रिया, टिकाऊ स्थिर बीमारी, ट्यूमर के बोझ में वृद्धि के बाद प्रतिक्रिया, और नए घावों का विकास। बाद के दो को विशेष रूप से इम्यूनोथेरेप्यूटिक एजेंटों के साथ पहचाना जाता है। परिणामों को नए प्रतिक्रिया मानदंड में अनुवादित किया गया था जिसे प्रतिरक्षा-संबंधी प्रतिक्रिया मानदंड, या आईआरआरसी कहा जाता है।
हूस लिखते हैं, "आईआरआरसी आम तौर पर डब्ल्यूएचओ और आरईसीआईएसटी मानदंडों पर आधारित होते हैं और मानक ऑन्कोलॉजी अभ्यास से पर्याप्त प्रस्थान की आवश्यकता नहीं होती है। आईआरआरसी की नवीनता नए घावों की माप में निहित है, जो समग्र ट्यूमर बोझ में शामिल हैं, जिससे अनुमति मिलती है इसे एक सतत चर के रूप में वर्णित करने के लिए।"
इसके अलावा, "क्लिनिकल गतिविधि में प्रतिरक्षाविज्ञानी प्रतिक्रियाओं के अनुवाद के समय को ध्यान में रखते हुए, रोगियों के अस्तित्व को कीमोथेरेपी की तुलना में उपचार शुरू होने के कुछ महीनों तक प्रभावित नहीं किया जा सकता है," हूस लिखते हैं, यह कहते हुए कि जीवित रहने के लिए देखे गए कैनेटीक्स के लिए नए सांख्यिकीय दृष्टिकोण की आवश्यकता हो सकती है। यादृच्छिक परीक्षणों की योजना बनाना।
एक साथ संपादकीय में, टेक्सास विश्वविद्यालय के एमडी एंडरसन सेंटर के एमडी डोनाल्ड ए बेरी, अक्सर इम्यूनोथेरेपी द्वारा प्रेरित विलंबित प्रतिक्रियाओं की पहेली को संबोधित करते हैं: "चिकित्सा का कोई भी विलंबित प्रभाव उत्पाद विकास को एक दवा विकसित करने की तुलना में कठिन और अधिक महंगा बनाता है। सीधे ट्यूमर पर हमला करके काम करता है।"
इसके अलावा, बेरी इम्यूनोथेरेपी विकसित करने में एक और संभावित समस्या के बारे में चिंतित हैं: "एक इम्यूनोथेरेपी की क्षमता की पूरी तरह से जांच करने के लिए, चिकित्सकों को रोगी की प्रगति से परे इसके साथ रहना पड़ सकता है और इस तरह संभावित रूप से अधिक प्रभावी थेरेपी पर स्विच करने में देरी हो सकती है," वे लिखते हैं।